医用塑料根据其用途和接触风险被分为不同的等级,具体标准可以参考美国药典USP-NF 88章,该标准将医用塑料分为六个等级:
USP Class I
USP Class II
USP Class III
USP Class IV
USP Class V
USP Class VI
其中, USP Class VI是要求最高的等级,通常用于外部介入类产品。
此外,医用塑料的基本要求包括具有化学稳定性和生物安全性,即在与药物接触或与人体接触时,材料中的组成成分不能析出进入药液或人体,不会引起组织器官的毒性和损伤,对人体是无毒无害的。为了确保医用塑料的生物安全性,通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门的认证和检测,并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。
建议在选择医用塑料产品时,仔细查看产品标签和认证信息,确保其符合相关标准和要求,以保证患者的安全和使用效果。