2025财年FDA的费用如下：**企业注册年费** ：- 2025财年企业注册年费为 **9280美金** ，适用于2024年10月1日至2025年9月30日。
**510（k）费用** ：- 510（k）上市前提交标准费用为 **24335美金** （小企业为6084美金）。**513（g）费用** ：- 513（g）费用为 **7301美金** （标准）和 **3650美金** （小企业）。总结：- 2025财年FDA的整体费用较2024财年有所上涨，其中企业注册年费涨幅最大，达到了21.3%左右。- 小型企业在申请510（k）、PMA、BLA等时可以享受75%的费用减免，具体费用为510（k）标准费用的25%（即6084美金）。建议：- 医疗器械企业需要提前了解并准备好相应的费用，以确保在2025财年能够顺利完成注册和审批流程。- 小型企业在申请FDA注册时，应充分利用费用减免政策，以节省成本。
