车间无菌工程主要包括以下内容:
净化车间设计:
包括厂房的内外设计、无菌室的设计等。
空调净化系统工程:
包括洁净室洁净空调、初中高效过滤器的安装等。
给排水工程:
包括各种送水、排水管道的铺设等。
电气系统工程:
包括车间电线、电路的正确铺设和搭建。
消防系统工程:
包括各种消防设施的安装等。
洁净室的内装修工程:
包括车间的吊顶、隔墙、地面等处的合理装修等。
照明系统:
提供合适的照明,不同的区域设置不同的照明,以确保生产的正常进行。
温湿度控制系统:
无菌车间通常需要恒定的温湿度,因此搭建温湿度控制系统,包括安装空调、加湿器、除湿器以及各种温湿度检测设备等。
通风换气系统:
确保空气中的污染物得到有效清除,实现每小时6-12次空气循环。
进出口通道:
保持清洁和封闭,设置空气淋浴系统,确保人员和物品在进入前得到清洁。
基础工程与空气净化系统:
包括地面处理、墙面涂料施工、吊顶安装等,确保墙面和地面无缝隙、平滑,吊顶安装牢固。空气净化系统需要安装初效过滤器、中效过滤器和高效过滤器等。
洁净设备安装:
包括洁净空调机组、洁净棚、洁净工作台等设备的安装,确保设备质量可靠、运行稳定。
设计与布局:
无菌车间的设计应遵循生产工艺流程,流程要尽可能短,减少交叉往复。根据空气洁净度等级,按人流方向由低到高、车间由内到外进行布局。
人员净化间和物资净化间:
配备人员净化间、物资净化间等,并标明回风、送风、水管方向。
这些内容共同构成了一个完整的无菌车间工程,确保车间内的环境符合无菌要求,从而保证产品的质量和生产效率。