制药工程师在制药行业中扮演着关键角色，他们的工作涉及药品的研发、生产、质量控制以及相关的技术管理和项目管理工作。以下是制药工程师的主要工作内容：

药品研发

参与新药的研发过程，包括药物分子筛选、药理学研究、毒理学研究以及临床试验等。

与科研人员、医生和药理学家等合作，对药物的效果和安全性进行评估。

生产工艺设计

制定药品的生产工艺流程，确保生产过程中的质量控制和合规性。

设计和实施生产流程，解决生产过程中遇到的技术问题。

设备选型和维护

选择和采购生产过程中所需的设备和仪器，并管理和维护这些设备，确保其正常运行。

质量控制

确保药品的质量符合既定的标准，制定质量控制计划，监督生产过程中的质量控制，并对药品进行抽样检查。

技术转移和培训

将生产和技术知识从研发阶段转移到生产车间，并对员工进行必要的培训。

研究和解决生产过程中出现的技术问题。

安全生产管理

确保生产过程中的安全性和环境保护，制定和实施安全生产政策，监督员工的安全操作，并及时处理任何潜在的安全风险。

项目管理

参与药品研发和生产项目的规划和管理，制定项目计划，分配资源，并监控项目的进度，确保项目按时完成并满足质量要求。

技术创新与工艺改进

负责产品生产工艺技术创新工作，包括工艺技术创新研究方案的编制与实施。

负责产品工艺小试、中试研究，以及产品新试产方案起草及生产跟踪。

药品技术转让及委托加工研究

负责药品技术转让方及委托加工方产品工艺研究资料的整理，进行药品工艺复核，以及药品的试产验证和转让工艺资料的整理。

知识产权管理

协助相关产品的工艺方面专利的起草和论文的起草。

法规遵从与标准实施

依据国家有关法律、法规、规范、标准，提供专业技术服务及咨询，确保项目按照过程控制文件体系要求实施。

市场与应用研究

跟踪和分析国内同行制剂技术，并提出改进建议。

负责所研究产品的生产技术指导，参与现有团队医疗器械类产品的研发，主要负责产品设计部分工作。

制药工程师需要具备扎实的药学、化学、生物学等学科知识，以及良好的团队合作和项目管理能力。随着医药行业的快速发展，制药工程师的角色也在不断扩展，他们不仅需要关注药品的生产和质量，还需要参与药物的研发和创新，以确保药品的安全、有效和质量可控。