质控工程师是 负责企业产品质量控制的工程师，他们在企业产品生产过程中进行质量控制和生产物料质量检验，确保企业产品质量符合要求。质控工程师的主要职责包括：

1. 制定和执行质量控制计划和程序，确保产品或服务符合质量标准和规范。

2. 评估产品或服务的质量，并提供改进建议。

3. 管理产品或服务的质量检查和测试过程，确保产品或服务符合规定的标准。

4. 分析和解决质量问题，以确保产品或服务的质量。

5. 建立和维护质量管理系统，确保产品或服务的质量符合行业标准和法规要求。

6. 协调和与供应商和客户沟通，确保产品或服务的质量满足客户需求和期望。

7. 建立和维护质量文档和记录，以便追踪产品或服务的质量和改进进程。

8. 负责产品测试及质量分析工作，包括样品前处理和质量控制文件编制等。

9. 根据项目要求完成对产品各阶段性能的评估与改进。

10. 制定并实施产品的检测方案、流程控制标准等，确保产品质量稳定可靠。

11. 负责新产品导入过程中的检验标准的制订及执行监督，并对质量问题进行分析总结。

12. 协调完成产品验证、工艺流程确认和过程质量控制，确保顺利完成设计转移和正常生产。

13. 协调完成特殊工序、设备、工装夹具等的验证、确认，确保生产过程符合法规要求。

14. 辅助生产部经理确定和完善质量关键控制点，制定控制标准并实施质量控制计划。

15. 根据ISO/MDGMP以及法规、标准的要求、内部和监管部门的审核结果、以及客户的审计情况，不断改进和完善生产质量管理。

16. 对生产质量状况进行监控，对质量数据进行定期的汇总分析，持续推进生产质量的提升。

17. 对不合格品和质量问题进行跟踪处理，推动纠正预防措施的实施和效果验证。

18. 协助生产团队对生产人员进行定期的质量培训及相关指导工作。

质控工程师需要具备扎实的专业知识，熟悉质量管理体系和相关标准，如ISO等，并且需要具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够有效地管理和提升产品质量。