验证工程师做什么

验证工程师的主要工作涉及以下几个方面:

验证工作的管理

负责厂房验证、工艺验证、设备验证、公用系统验证、检验仪器验证等。

制定验证计划和验证方案,并组织相关责任部门实施。

偏差处理与突发状况应对

对验证过程中的偏差进行纠正。

处理验证过程中的突发状况。

报告与成果转化

完成验证报告。

将验证成果有效转化。

咨询与服务

针对制药企业厂房设施、公用系统、工艺设备进行GMP验证及测试技术咨询和服务工作。

在项目现场提供设备验证服务、产品操作指导培训。

法规与标准跟踪

负责本专业验证相关法规指南的汇总解读和持续跟踪,包括中国及国外主要GMP、ISO、国家标准及相关国内外行业标准。

技术支持与培训

为产品的售前及售后提供技术支持。

参与新产品开发评审工作,确认产品结构、材料、配合尺寸、配合功能、装配工艺等信息。

项目执行与协调

在项目地进行项目执行,包括咨询、培训、现场实施和测试,以及编写DIOPQ文件、数据整理和报告编写。

协调解决验证中出现的问题,收集整理验证数据,制备验证报告,跟踪相关后续工作。

硬件与软件验证

负责汽车ADAS摄像头产品电子硬件方案设计、器件初期选型、硬件设计资料评审、产品硬件调试和优化、EMC测试及整改。

参与软件工程流程的制定和优化工作,编写软件功能模块的技术文档及技术方案,负责项目开发过程中的测试计划与执行跟踪管理。

芯片与电路验证

根据设计规范,制定模块级验证计划,搭建和维护UVM验证平台,完成回归测试。

负责可编程芯片及其内部电路模块的验证仿真,制定验证计划和方案,设计测试用例,输出验证报告。

团队协作与沟通

与设计人员、硬件工程师、软件工程师等密切合作,确保验证工作的顺利进行和高质量完成。

建议

验证工程师需要具备多方面的技能和知识,包括GMP、ISO等认证,以及相关的技术背景和项目管理能力。在实际工作中,验证工程师应能够独立承担验证任务,同时也要善于与其他团队成员沟通协作,确保验证工作的顺利进行和高质量完成。

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