填写液体包装规格时,应遵循以下步骤和要点:
确定包装材质
首先,需要明确液体药品直接接触的包装材料或容器,如玻璃瓶、塑料瓶等。
如果存在多种包装材质,应分别列出,中间用句号分隔,例如:“玻璃瓶。塑料瓶”。
描述包装规格
包装规格是指基本包装单元的规格,即药品生产企业生产供上市的药品最小包装。
对于液体药品,常见的包装规格包括每瓶的毫升数(mL)或每盒的支数等。
如果药品按含量或浓度标示规格,装量应按照包装规格填写。
配用器具
如果药品需要配用注射器、输液器或专用溶媒,这些信息也应在此处填写。
填写格式
每一份申请表可填写多个包装规格,不同规格中间用句号分开。
书写方式应为“药品规格:包装材质:包装规格”,例如:“0.25g:玻璃瓶:每瓶30片。塑料瓶:每瓶100片”。
注意事项
“净含量”三个字不能少,但如果要标示规格,则可以不标“规格”二字。
单位不能混用,注意满足1000g或1000mL应使用大单位,如“升(L)”而不是“毫升(mL)”。
其他相关信息
如果涉及特殊包装要求或其他相关说明,例如需要使用无菌包装,也应在此处注明。
示例
假设有一种液体药品,其包装规格如下:
包装材质:玻璃瓶
包装规格:每瓶100mL
配用器具:无
那么,填写格式应为:“药品规格:玻璃瓶:每瓶100mL”。
通过以上步骤和要点,可以确保液体包装规格的填写准确、清晰,符合相关法规和标准的要求。