药企包装怎么管理

药品厂包装管理应遵循以下规定与原则:

禁止使用生活用品包装药品

不准使用如茶叶盒、糖盒、饭盒等生活用品包装药品,也不准使用已临时贴印标签的上述物品。

包装材料的合规性

药品包装材料、包装容器上只准印刷与被包装药物有关的内容,禁止印刷无关的图案和文字。

质量管理体系

药厂在包装质量管理方面应以顾客需求为导向,持续改进包装质量管理体系,确保药品包装质量稳定可靠。

组织结构应包括质量管理部门、包装生产部门和相关职能部门,明确各自职责。

制定年度质量计划,包括包装质量的目标、控制措施和改进计划,并定期评估和修订。

人员管理

配备专兼职的包装质量管理人员,具备相关专业知识和技能,负责包装质量控制工作。

包装质量管理人员应定期接受培训,保持专业知识的更新和提升。

设备和设施管理

保证包装过程中使用的设备和设施符合国家和行业相关标准的要求,并进行有效维护。

设备和设施的维护记录应及时、完整地进行记录,并进行定期的检查和验证。

包装材料选择与控制

选择包装材料时应充分考虑药品的特性和包装要求,符合国家和行业相关标准的要求。

对包装材料进行严格的验收和入库管理,包括材料的外观、标识和货物清单的核对等。

包装标签要求

标签应包含生产商名称、规格、生产日期、有效期等基本信息,确保患者能够准确识别和使用药品。

标签设计要遵守药品包装的管理规定,避免差错和混淆。

包装质量监控

确保包装质量符合国家相关标准和要求,对不合格的产品进行追溯和处置。

对不符合要求的包装进行处罚和整改。

包装使用管理

避免误用或滥用,确保药品的质量和安全性。

了解药品的用法和注意事项。

通过以上管理措施,药品厂可以确保药品包装的质量和安全,保障公众健康。

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